近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下，我国改良型新药市场发展势头强劲。

　　2020年CDE发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，该原则指出改良型新药是在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。

　　与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短临床研发的周期。

　　与被改良的已上市药品目标适应症相同，应采用以境内已上市药品为对照、逐步证实优效的临床研发策略

　　与被改良的已上市药品目标适应症不同，通过优化结构、剂型或改变给药方式等途径开发新适应症

　　优化具有明确不良反应的 API 结构，须按照创新药的研发思路，循序渐进开展临床试验，最终通过确证性试验证实化药改良新药在未降低有效性的前提下，降低了待改良药品的重要风险

　　改变给药途径，如静脉注射剂改为其他剂型以方便患者给药并/或能够提高局部药物浓度

　　普通剂型改为缓控释长效制剂，延长给药间隔，既方便患者用药也可以避免因患者漏服药物引起的临床指标波动

　　为帮助企业突破技术壁垒，同时促进各方深度交流合作，药融圈将在2023年8月3-4日邀请深耕行业的科研院所专家、企业家等共聚苏州，围绕改良型新药及复杂制剂展开实战案例分析半岛彩票，欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。

　　融合主流热门剂型：吸入制剂、透皮制剂、微球制剂、纳米脂质体半岛彩票、肠溶制剂等改良/复杂制剂实战案例！！

　　会场外将设置各类药物制剂剂型产品“微展台”，欢迎各制剂研发CRO、CDMO、CMO等企业提供可研发、生产的样品或照片进行多方位展示，展品包含但不限于：

　　儿童用药、中药制剂、纳米制剂、微球制剂、混悬液、口溶膜、冻干口崩、眼用制剂等各类产品剂型展示

　　大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO半岛彩票/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设半岛彩票备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：

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